Fases de los ensayos clínicos

¿Qué ocurre durante la fase de selección de un ensayo clínico?

Usted será entrevistado con respecto a su historia médica y todos los medicamentos que toma actualmente. Se le practicarán exámenes de detección, pruebas, procedimientos, exploraciones físicas, de acuerdo con los requisitos de cada estudio en particular.

Estos procedimientos fueron discutidos en la entrevista inicial y en el formulario de consentimiento informado. Una vez que todas las pruebas y procedimientos de selección hayan finalizado y se considera que usted cumple con los requisitos para continuar de acuerdo con las directrices del estudio, entonces se iniciará su participación activa en el estudio. Es posible que en último término algunos pacientes no cumplan con los requisitos para participar en el estudio.

¿Qué ocurre durante la fase de tratamiento de un ensayo clínico?

Una vez finalizado el proceso de selección, a usted se le asignará el medicamento del grupo de estudio, el cual puede ser un medicamento intravenoso (IV) u oral (píldora). Cada estudio tendrá su propia posología individual, la cual se discutió en el resumen inicial del estudio con el miembro del equipo de investigación y en el Formulario de consentimiento informado. Durante todo el estudio, se evaluará su cumplimiento con la toma del medicamento del estudio. Si usted toma píldoras, se le pedirá que lleve todos los envases con el medicamento del estudio cada vez que acuda a una consulta del estudio. Dependiendo del estudio, se le puede solicitar que lleve un diario entre consultas, y puede ser necesario realizar exámenes y procedimientos adicionales durante el estudio.

¿Qué ocurre durante la fase de seguimiento de un ensayo clínico?

Al final del estudio, el equipo del estudio, junto con el médico, realizará una evaluación final, incluida una exploración física, y recogerá todos los suministros restantes del estudio. También le harán recomendaciones para el seguimiento, de ser apropiado. Se le puede contactar en el futuro para cualquier nuevo estudio en el cual usted pudiera estar interesado.